Главная » Сертификация продукции » Сертификация антисептиков

Сертификация антисептиков

Центр сертификации «Сфера» оказывает помощь в сертификации антисептиков и получении СГР на антисептики. Обратившись к нам, вы сможете оформить документы дистанционно. Цена услуг фиксируется в договоре и не изменяется на протяжении всего периода сотрудничества.

Антисептики – это вещества, которые препятствуют процессам гниения. Их выпускают в различных формах. Перед тем, как продукция попадет на рынок, она должна пройти проверку качества в лаборатории. Если антисептик соответствует требованиям ГОСТ-Р, то выдается сертификат.

Что такое сертификация антисептиков?

Это процесс оформления разрешительной документации для производства, хранения, транспортировки и реализации антисептиков на территории РФ или другой страны. Выданный сертификат регистрируется в Едином реестре и действует на всей территории страны или экономического союза. Любой желающий может посмотреть информацию о наличии этого документа.

Сама сертификация происходит следующим образом:

1. Выбор компании, которая будет проводить проверку качества товара;
2. Предоставление необходимого пакета документов и образца продукции;
3. Проверка документации на соответствие государственным требованиям.
4. Осуществление проверки качества в лабораторных условиях.
5. Выдача сертификата.

Существует добровольная и обязательная сертификация антисептиков в России и на территории ЕАЭС.

Государственная регистрация антисептиков

Она регулируется ТР ТС 019/2011 №878 и несколькими ГОСТ-Р (в зависимости от состава, особенностей производства и принципа действия). Она проводится в соответствии с установленными нормами. Требуется проверить качество продукции в лабораторных условиях. Согласно п 4. ТР ТС 019/2011, есть определенные требования к этой продукции, среди которых:

• отсутствие составе веществ, которые могут представлять риск для жизни и здоровья человека;
• эффективность антисептиков должна сохраняться в течение всего срока годности;
• соответствие допустимым коэффициентам проницаемости по тест-веществу.

Пример бланка «СГР»

Полный перечень требований к антисептику можно узнать у специалистов. Они предоставят информацию, в зависимости от типа сертифицируемого продукта. Необходимо понимать, что получить сертификат или декларацию можно только в аккредитованных центрах. В противном случае документ будет считаться недействительным.

Добровольная сертификация антисептиков для рук

Чтобы повысить уровень доверия к продукции многие обращаются для получения дополнительного сертификата.

Обращение для добровольной сертификации не может и не должно исключать необходимость прохождения обязательной процедуры.

При добровольной сертификации производитель или поставщик антисептика сам должен сказать, какой параметр превышает требованиям ТР ТС или ГОСТ-Р. Специалисты проверят в лабораторных условиях, действительно ли это так. В случае положительного теста выдается дополнительный сертификат. Его наличие позволит увеличить уровень доверие к товару, благодаря чему производитель сможет увеличить продажи.

Определение антисептика их классификация

Антисептик – это вещество, которое уничтожает болезнетворные микроорганизмы, провоцирующие гниение. Состав может отличаться, но он всегда будет направлен на обеззараживание предметов или мягких тканей человека или животного. Существует несколько способов классификации антисептиков, но для получения сертификата важно понимать природу происхождение товара. От этого будет зависеть, какой способ декларирования выбрать. Сегодня выделяют три вида товаров:

• синтетические;
• органические;
• биотехнологические.

Благодаря своим дезинфицирующим свойствам антисептики используются во многих отраслях. От их эффективности зависит работа в этих сферах. Поэтому потребители должны быть уверены в качестве.

Формы подтверждения антисептиков

Соответствующая информация указана в ТР ТС 019/2011 №878 «О безопасности средств индивидуальной защиты» от 09.12.2011 года. Для госрегистрации требуется учитывать класс антисептиков. Первый используется в условиях с минимальными рисками, второй применяется для защиты от гибели или других опасностей, которые могут причинить необратимый вред.

Согласно действующим законам, предусмотрены следующие способы декларирования антисептиков:

• 1 Д для простой конструкции, если товар выпускается серийно на территории РФ;
• 2 Д при выпуске в России партий или нескольких образцов без участия третьих стран;
• 3 Д для выпускаемых антисептиков серийно, где в производстве принимает участие третья страна;
• 4 Д, если партии или образцы ввозятся из другой страны.

Также возможно осуществить сертификацию. Разница между сертификацией и декларированием заключается в том, что в одном из случаев компания, оказывающая услуги, несет солидарную ответственность. Специалисты могут подсказать, что лучше выбрать в конкретно взятом случае, чтобы быстрее получить желаемый документ и сэкономить.

Выбор подрядчика для подтверждения соответствия кожного антисептика

Многие компании предлагают свои услуги по предоставлению сертификатов на антисептики для рук. При выборе рекомендуется обращать внимание на следующее:

• наличие государственной аккредитации у компании;
• наличие офиса в городе, где находится производство (если планируется получить сертификат на товар, который производится на территории РФ, специалисты должны будут приехать на объект и изучить все особенности технологического процесса, а при отсутствии представительства поставщика в том же городе придется нести дополнительные расходы);
• наличие собственной лаборатории для проведения анализа;
• стоимость услуги.

Если сертифицируется товар, который производится в третьих странах, можно выбирать любую фирму, независимо от ее местонахождения. Специалисты изучат образец и смогут предоставить сертификат на партию продукции. Но в этом случае документы надо оформлять на каждую партию отдельно.

Документы для оформления

Для получения сертификата требуется предоставить:

• заявление;
• учредительные документы;
• сведения о технологическом процессе (при производстве в России);
• состав антисептика;
• фото упаковки;
• данные о форме выпуска.

Это примерный список документов, который может отличаться в конкретно взятом случае. Если ранее были получены сертификаты, то информацию о них тоже рекомендуется предоставить, чтобы ускорить процесс оформления документов.